A Anvisa (Agência
Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, nesta quinta-feira (8), a realização
de estudos clínicos com uma nova
vacina contra a Covid-19 aqui no Brasil.
O imunizante é produzido em parceria entre as farmacêuticas Medicago R&D Inc, do Canadá e a GlaxoSmithKline (GSK), que fica no Reino Unido. O ensaio clínico aprovado é da fase três, que serão usados 30 mil voluntários, sendo 3.500 brasileiros.
Além daqui, as farmacêuticas testarão no Canadá, Estados Unidos, Reino Unido e Europa. As fases 1 e 2 do estudo acontecem nos Estados Unidos e Canadá.
O imunizante usa um partícula semelhante ao coronavírus com a proteína S, parte do SARS-CoV-2 responsável entrar na célula humana, coadministradas com uma substância adjuvante, medicamento que reforça a ação do imunizante. A substância será usada em duas doses com intervalo de 21 dias entre elas.
Para aprovar, a Anvisa analisou os dados das etapas anteriores
de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos não clínicos em laboratórios
e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento. Os
resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável
das vacinas candidatas.
Com isso, a
Agência já aprovou os estudos de cinco imunizantes no Brasil: Oxford e
Coronavac, que já estão sendo aplicadas no país, Pfizer e Jansen, que têm uso
autorizado.
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