A Anvisa recebeu o
pedido de submissão contínua da vacina para Covid-19 AD26.COV2.S, que está
sendo produzida pelo do laboratório Janssen. Na submissão contínua, os
laboratórios devem apresentar os pacotes de dados de qualidade, de eficácia e
segurança. É um envio antecipado de dados já prontos e consolidados que serão
necessários para o futuro pedido de registro.
Este é quarto
laboratório a enviar dados por submissão contínua para vacina Covid-19. Com
isso, todos os laboratórios com pesquisa de vacinas em andamento no Brasil já
iniciaram o envio de dados para a Anvisa.
Com a abertura do
processo, o laboratório enviou também o primeiro pacote referente aos dados de
qualidade do produto. A Anvisa tem até 20 dias para analisar os documentos,
contados a partir da data do protocolo.
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