A Fiocruz vai pedir
à Anvisa até o final dessa semana o registro definitivo para a vacina contra a
Covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com a
AstraZeneca.
De acordo com a CNN
Brasil, a Fiocruz pretende entregar os documentos finais para o registro da
vacina de Oxford no Brasil e fazer o pedido para Anvisa até a próxima
sexta-feira (29).
Em nota a Fiocruz
confirmou que, na última sexta-feira (22), a equipe técnica da fundação
realizou uma reunião de pré-submissão junto à Anvisa sobre o pedido de registro
definitivo da vacina Covid-19 Fiocruz. A previsão é de que a submissão formal
do pedido aconteça até o final desta semana.
Inicialmente, a
Fiocruz faria a solicitação do registo no dia 15 de janeiro. No entanto, por
conta dos pedidos de autorização de uso emergencial e da celeridade da Anvisa
para essas análises, a Fiocruz foi orientada a agendar a reunião de
pré-submissão na semana seguinte.
A nota lembra que,
até o momento, a Fiocruz tem autorização apenas para o uso emergencial de 2
milhões de vacinas prontas importadas do Instituto Serum.
O pedido foi
realizado para que essas vacinas pudessem ser utilizadas o mais rápido possível
e, com isso, antecipar a vacinação no país. No entanto, a autorização para uso
emergencial restringe a vacinação a grupos específicos da população.
A Fiocruz conclui
que, para dar amplo acesso à vacina Covid-19, faz-se necessário o pedido de
registro definitivo da vacina Oxford-AstraZeneca para as doses que serão
produzidas na instituição, a partir da chegada do Ingrediente Farmacêutico
Ativo (IFA).
Toda a produção das
vacinas na Fiocruz será destinada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), do
Ministério da Saúde.
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